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新聞01

© Reuters. 舒泰神(300204.SZ)：注射用STSP-0601新增適應症II期臨牀試驗完成首例受試者給藥 格隆匯1月17日丨舒泰神(300204.SZ)公佈，公司及全資子公司北京諾維康醫藥科技有限公司(簡稱“諾維康”)於2022年09月收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用STSP-0601新增適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意該品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨牀試驗。近日，注射用STSP-0601新增適應症在國內醫院完成了針對不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療適應症II期臨牀試驗的首例受試者給藥。 血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，可分為血友病A和血友病B，前者表現為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏，後者表現為凝血因子IX(FIX)缺乏，均由相應的凝血因子基因突變引起。循環血中FVIII或FIX缺乏或功能異常，會導致活化形式的凝血因子X(FXa)生成障礙、凝血酶生成不足，從而影響正常的血液凝固、引起出血。血友病的臨牀特徵表現為出血傾向，主要為關節、肌肉和深部組織出血等。若反覆出血，不及時治療可導致關節畸形和(或)假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。 注射用STSP-0601是國家1類治療用生物製品，2019年07月31日，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601開展臨牀試驗，適應症為“伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”，已於2021年08月完成伴抑制物患者的I期臨牀試驗(登記號：CTR20191930)，安全性和耐受性良好；2021年09月，啟動了注射用STSP-0601Ib/II期臨牀試驗(登記號：CTR20211762)，目前正處於II期臨牀試驗階段；2022年09月，被納入突破性治療品種名單。 2022年09月，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601新增適應症開展臨牀試驗，新增適應症為“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”；2023年01月，完成II期臨牀試驗的首例受試者給藥，目前處於II期臨牀試驗階段。 在已有的非臨牀和治療伴有抑制物血友病患者的臨牀試驗安全性和有效性數據的基礎上，新增適應症“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”可以拓展注射用STSP-0601臨牀研究的目標人羣。 該品種研製成功有望為不伴抑制物的血友病患者提供安全有效、快速止血且經濟可接受的治療藥物，從而大幅提高血友病患者接受治療的比例，減輕患者負擔，創造社會效益。

新聞02

© Reuters. 鵬欣資源(600490.SH)：上海國貿擬630萬美元設立香港國貿 格隆匯1月13日丨鵬欣資源(600490.SH)公佈，為充分利用國內外資源，創建具備國際競爭力的貿易平台，實現大宗商品在全球範圍內的優化配置，鵬欣環球資源股份有限公司的全資子公司鵬欣(上海)國際貿易有限公司(簡稱“上海國貿”)擬在香港設立鵬欣(香港)國際貿易有限公司(暫定名，最終以工商核准名稱為準，簡稱“香港國貿”)，香港國貿註冊資金為630萬美元。其經營範圍包括貨物進出口業務、轉口貿易、銅、鈷、金、錳礦產品、有色金屬貿易。

新聞03

太極集團(600129.SH)：擬受讓中藥材種植公司100%股權 格隆匯1月16日丨太極集團(600129.SH)公佈，為解決同業競爭，減少關聯交易，公司擬以協議方式受讓公司控股股東太極集團有限公司(以下簡稱：太極有限)和重慶太極藥用動植物資源開發有限公司(以下簡稱：動植物資源開發公司)持有重慶太極中藥材種植開發有限公司(以下簡稱：中藥材種植公司)99.38%和0.62%的股權，受讓金額分別為875.6769萬元和5.4631萬元。受讓完成後，太極有限和動植物資源開發公司不再持有中藥材種植公司股權，公司將持有中藥材種植公司100%股權。

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